神奇青蒿素又有新進展,昆藥集團負責臨床試驗!

2019-06-18 文章來源:華立視界

今天,屠呦呦教授團隊攻堅青蒿素抗藥性等難題的重磅新聞再一次吸引了世界關注。屠呦呦團隊深入研究抗瘧機理、攻堅青蒿素抗藥性難題,并在青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥““傳統中醫藥科研論著走出去等方面取得新進展,獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。其中青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥的新進展,就有華立旗下昆藥集團的參與和協同。


一次牽手青蒿素抗瘧藥

二次牽手青蒿素系統性紅斑狼瘡

 

1972年,屠先生成功提取青蒿素;2000年,華立開啟打造青蒿種子培育、規范化種植、原料提取、制劑研發生產、國際營銷全產業鏈;2015年,華立將青蒿素產業鏈全部注入旗下昆藥集團;2016年,昆藥與屠先生團隊二次牽手雙氫青蒿素片新適應癥紅斑狼瘡2019年,取得新突破。


△18秒回看華立、昆藥如何牽手青蒿素



PS:華立牽手青蒿素的詳細故事,請點擊以下鏈接回看

青蒿記憶①| 從山野走向GAP

青蒿記憶② |抗瘧明星藥品知多少?

青蒿記憶③ | “享譽非洲”背后的“苦行僧”





國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。

 

20168月,昆藥集團與屠呦呦團隊就雙氫青蒿素片新適應癥紅斑狼瘡項目在北京簽約合作。昆藥集團出資7000萬元正式獲得中國中醫科學院研究所持有的項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件。201712月,雙氫青蒿素片新適應癥紅斑狼瘡研發方案獲得中國醫學科學院北京協和醫院《藥物臨床試驗倫理委員會快速審查批件》。

 

20185月,雙氫青蒿素片新適應癥紅斑狼瘡臨床試驗一期正式啟動,設計樣本共120例,由北京協和醫院、北京大學第一醫院、內蒙古醫科大學附屬醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國15家牽頭單位共同參與開展。

 

20196月,屠呦呦針對臨床結果表示青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢,并對試驗成功持謹慎的樂觀。




 

據了解,臨床試驗一般共三期,二、三期試驗樣本量更大,基本在完成三期后可迎來獲批上市。

 

不忘青蒿素產業化、國際化初心

繼續踐行中醫國藥走向世界使命

 

針對此次屠呦呦團隊的科研成果新進展,華立醫藥集團總裁、昆藥集團董事長汪思洋在接受采訪中就華立、昆藥國際化發展的初心和使命,尤其在參與一帶一路建設、中非合作等方面,講述了內部的分工、協同,以及未來行動。



 

汪思洋:做藥這個行業,尤其是生產抗瘧藥,不僅僅是給公司賺錢,更多的是一種社會責任。坦率講我們在抗瘧藥上的定價不是僅僅考慮利潤,我們更會考慮到社會責任,我們在非洲的定價相對是低廉的,我們與世衛組織的合作,我們與蓋茨基金會的合作首先是從公益性的角度來考慮這個問題。

 

汪思洋:華立集團在2000年初就整合了原來分散在數個不同體系(包括國企、民企)的青蒿素生產原料到銷售的全產業鏈體系,并且在2015年將資源全部注入昆藥。所以昆藥現在的定位,不僅僅是在非洲開展抗瘧藥制劑的銷售,而是把中國優質并且價格遠遠低于西方的藥品,通過二十多年來打造的青蒿素銷售網絡,源源不斷地輸送到非洲,給非洲人民帶去物美價廉的藥品。同時我們積極地(尤其)在東非籌備醫療中心,在給予藥品服務的同時,給非洲人民帶去更好的醫療服務。所以,我想華立和昆藥無論是從境外工業園還是醫藥及醫療服務都是在踐行著一帶一路,踐行著中非行動,對于非洲既產生良好的社會責任、國際影響力,同時給企業又能帶來更好的商業模式和海外市場。

汪思洋:屠呦呦教授近期和我們的合作是系統性紅斑狼瘡,這也是一個世界性的難題,我們覺得如果這個病癥能夠通過青蒿素去克服的話,那對于世界上來講,又多了一個非常重要的藥品或者說解決方案,這將給無數的無藥可治的患者帶來很好的治療方案選擇。

 

吉林特码王